導引導管 

技術領域[0001] 本發明涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種導引導管。背景技術 

[0002] 血管內介入診斷和治療作為一項微創的治療方式，近年來隨著影像學設備的進步、新型介入器材的引入改進得以快速發展，血管介入醫生已經可以處理越來越復雜的病變，臨床應用的病例越來越多，涉及的病種也越來越廣泛。[0003] 目前，在臨床中進行血管內的介入手術，通常使用傳統的導引導管，而導引導管的支持力在臨床使用中起到關鍵性作用。導引導管的支持力是指其牢靠、穩定連接于冠脈開口并保持良好的同軸性，將介入治療器械順利輸送病變血管的能力。導引導管的作用是輸送各種介入治療器械到達病變部位，受作用力與反作用力的影響，向前推送器械的力量使導引導管獲得向相反方向運動的趨勢，特別是對于極度扭曲 / 鈣化 / 成角的動脈病變，這種反作用力趨勢更強，這時需要導引導管提供強大的后坐支持力，才能保障介入手術的順利進行。 

[0004] 在進行某些介入手術時，如支架成形術、頸動脈支架或者血管內機械取栓操作時，現有的導引導管不能提供很好的支持力，而且也易發生血栓或者斑塊脫落，并在血流的沖刷下到達遠端血管引發遠端栓塞，增加手術的風險。發明內容 

[0005] 本發明的目的在于提供一種新型的導引導管，不僅提高導引導管的支持力，而且控制球囊擴張和收縮的速度，同時提高了導引導管的抗彎曲性能和柔順性，降低了手術中各類并發癥的可能性。 

[0006] 為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種導引導管 ：所述導引導管包括同軸設置的外管和內管，以及與所述外管遠端端部連接的球囊 ；所述內管內的腔室為所述導引導管的導引腔，所述內管與所述外管之間的腔室為所述導引導管的膨脹腔，所述膨脹腔的遠端設置有膨脹塞。 

[0007] 進一步的，所述膨脹塞呈環狀，其內表面和外表面分別與所述內管以及外管相貼合，并且，所述膨脹塞上沿導引導管軸向設置有一個或多個通孔，作為通液通道。 

[0008] 進一步的，所述通孔由位于所述膨脹塞的所述外表面上的一個或多個凹陷構成。 

[0009] 根據本發明一較佳實施例，所述外管和 / 或內管為三層結構。進一步的，所述外管和 / 或內管的外層材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。進一步的，所述外管和 / 或內管的內層材料為聚碳氟化合物、聚甲醛、尼龍 66 或尼龍 6。進一步的，所述外管和 / 或內管的中間層材料為不銹鋼、鎳鈦合金或鎢。優選的，所述外管和 / 或內管的中間層材料為金屬絲，纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內管的內層材料上。優選的，所述金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從所述外管和 / 或內管的近端到遠端逐漸減小。 

[0010] 根據本發明一較佳實施例，所述外管和 / 或內管為單層結構。進一步的，所述外管和 / 或內管的材料為聚氨酯、尼龍、高密度聚乙烯或嵌段聚醚酰胺彈性體。 

[0011] 根據本發明一較佳實施例，所述外管為單層結構且所述內管為三層結構。

[0012] 進一步的，所述外管的硬度為 78 邵氏硬度～ 20 邵氏硬度。 

[0013] 進一步的，所述外管和 / 或內管的硬度從所述外管和 / 或內管的近端到遠端逐漸減小。 

[0014] 進一步的，所述外管的內徑為 1.5mm ～ 3.0mm，外徑為 1.6mm ～ 3.3mm，所述外管的長度為 80cm ～ 150cm。 

[0015] 進一步的，所述內管的內徑為 1.0mm ～ 2.0mm，外徑為 1.1mm ～ 2.5mm，所述內管的長度為 80cm ～ 150cm。 

[0016] 進一步的，在所述內管上設置有顯影標記。 

[0017] 進一步的，所述球囊的材料為高順應性材料。優選的，所述球囊的材料為硅橡膠、合成橡膠、聚氨酯或乳膠。進一步的，在所述導引導管的表面形成有涂層，所述涂層為親水性材料。 

[0018] 與現有技術相比，本發明所提供的導引導管的有益效果是 ： 

[0019] 1、本發明在膨脹腔的遠端設置有膨脹塞，以此來控制球囊擴張和收縮的速度，從而降低血管破裂出血或血管損傷而可能引起的并發癥 ； 

[0020] 2、本發明的球囊采用高順應性材料，在低壓情況下能很好的擴張 ； 

[0021] 3、本發明的外管和 / 或內管采用三層結構，中間層以金屬絲的形式纏繞和 / 或編織在所述外管和 / 或內管的內層材料上，金屬絲纏繞和 / 或編織的密度從外管和 / 或內管的近端到遠端逐漸減小，達到提高導引導管的抗彎曲性能和柔順性的目的，同時，增大導引導管的支持力，避免導引導管的塌陷，解決了傳統的導引導管支持力不足的問題 ； 

[0022] 4、本發明的導引腔可為血管介入器材提供輸送通道，減少手術中醫療器械在病人體內的交換次數，節約手術時間，降低手術費用，從而降低各類并發癥的可能性